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金域医学满分通过2019国际ctDNA室间质评

本报讯(记者 范坤民)8月12日,记者从金域医学获悉,国家卫生健康委临床检验中心于近日公布了2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价结果,金域医学满分通过并获得合格证书。

据了解,肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药检测的实时评估都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。

为了解临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量情况,国家卫生健康委临床检验中心与澳大利亚皇家病理质控中心联合开展了该项目的室间质量评价计划。评价对象主要面向全球各地开展肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测的实验室,中国共有146个实验室参加。

室间质评是保证各临床实验室检测质量的重要手段,有助于实验室提高检测水平。其可以反映参评实验室的肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测能力;发现在检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,从而促进实验室提高检测水平。

据了解,室间质量评价使用的待测样本,均由国家卫生健康委临床检验中心临床分子与免疫室制备,从结果有效性、核酸提取结果、基因突变的定性结果、基因突变的定量结果四个方面评价,以确定参评实验室肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测的能力。

记者了解到,这不是金域医学检测项目第一次获得国内外认证认可,在之前,金域医学就多次参加了国内外多家权威质量评价机构的能力验证计划、室内质量评价活动,确保检测结果质量达到国际标准。

到目前,金域医学有效持有国际、国内管理体系认证认可证书36张。其中,在无创基因检测、基因芯片、高通量基因测序等专业技术领域均有获得国际质量认可。

文章来源:http://www.cqjlp.com.cn/2019/0813/190899.shtml